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阿斯利康Enhertu将乳腺癌恶化或患者死亡的风险降低50%

阿斯利康(AZN.US)Enhertu 的新数据可能为扩大该药物在乳腺癌中的应用奠定基础。目前乳腺癌患者分为HER2阳性、HR阳性/HER2阴性和三阴性,而Enhertu的最终目标是新开一个分类:HER2-low。

阿斯利康最新公布的临床Ⅲ期试验DESTINY-Breast04试验数据显示,与其他化疗相比,接受 Enhertu治疗的 HR 阳性中的HER2-low乳腺癌患者中疾病进展或死亡风险降低了 49%。

此外,使用Enhertu的患者的中位无进展生存期为10.1个月,而化疗组为5.4个月。Enhertu组的中位总生存期为23.9个月,化疗组为17.5个月。

临床Ⅲ期试验DESTINY-Breast04 在肿瘤表达低水平蛋白质 HER2 的患者中进行。这一群体占所有乳腺癌患者的一半以上。据悉,HER2阳性疾病占乳腺癌总病例的15%-20%,但符合HER2-low定义的乳腺癌患者约占55%。

2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,代号DS-8201的ADC类药物Enhertu再次引发了关注,在肺癌、乳腺癌、子宫癌肉瘤等多个癌种的临床研究中,该药都取得了令人振奋的结果。

此前,Enhertu已经在美国获批用于治疗乳腺癌和胃癌,同时还获得了FDA授予的包括治疗非小细胞肺癌在内的多个突破性疗法认证,在治疗结直肠癌的临床试验中也表现令人侧目。

甚至,有患者在用药两个月后,已经全身转移的肿瘤竟然全部消失!

第二代ADC药物-Enhertu(DS-8201)给T-DM1带来了不小的冲击!

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Enhertu(DS-8201)的治疗原理,通俗而言可以用导弹作为类比。在这款乳腺癌靶向药物中,包含有抗体和化疗药两部分,抗体的功能在于制导,就像导弹的制导系统一样,迅速发现目标,精准锁定目标。而化疗药就如同导弹的弹头,通过抗体的精确制导,抵达病灶处,发挥强大的灭杀能力,将癌细胞一举扑杀。双管齐下,精准治疗,效果自然出类拔萃。

这种药物的特别之处为既是抗体,可黏连上具 HER2基因突变的癌细胞,同时亦包含了化疗药物在抗体的主干之上。这个复合物一旦被吸入癌细胞内,便会释放高浓度的化疗药物杀死癌细胞,其高针对性的特点令化疗相关的副作用大幅减少。它与市场上现存的 T-DM1 原理一样,唯相比之下,它有效负载(Payload)化疗药物的能力比 T-DM1 高一倍以上,疗效自然更加优胜。