与化疗相比，Trodelvy可降低三阴性乳腺癌疾病进展或死亡风险59%

戈沙妥珠单抗Trodelvy：第一个批准用于TNBC的ADC药物

TROP-2为一种在多种实体瘤中高度表达的表面抗原，宫颈癌、三阴乳腺癌和尿路上皮癌中的Trop-2表 达率分别高达89%、88%和83%。这一表达率超过PD-1约30%出头的水平，有可能成为超过PD-1的广谱靶点。Trodelvy通过靶向癌细胞Trop-2蛋白抗体sacituzumab，能够将高浓度伊立替康活性代谢物SN-38递送至肿瘤细胞，进而抑制肿瘤细胞的DNA及RNA合成。

相较于化疗，在至少接受过两种疗法的mTNBC患者，Trodelvy单药可降低疾病进展或死亡风险59%。与化疗组相比：

中位PFS：6个月vs 1.7个月；

客观缓释率ORR：35%vs5%；

中位OS：10 vs 6.7个月。

由于明显改善患者预后，Trodelvy是目前全球首款获批上市的Trop-2 ADC药物。适应症为mTNBC（2L）：美国（BLA上市），新加坡（NDA上市）。

此外，Trodelvy在中国和韩国的上市申请均受理，NMPA并给予优先评审资格。

目前，除2线转移三阴乳腺癌的适应症外，Trodelvy最接上市的适应症，为已经在美国上市的转移尿路上皮癌mUC（2 L/3L）。

尿路上皮癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，转移性尿路上皮癌的五年存活率估计仅为4.6%，中国每年大约有超过8万例尿路上皮癌新发患者，近3.3万人死于该病。对于经铂类化疗和检查点抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者，亟需新的治疗方案。

Trodelvy于2021年4月在美国获得加速批准，用于治疗既往接受过含铂化疗，以及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。使用Trodelvy的患者ORR为27.7%，中位PFS为5.4个月，中位OS为10.5个月。即使加上此前PD-1月2个月出头的mPFS，序贯下来的mPFS也不到8个月。