Fotivda（tivozanib）

2021年3月10日，AVEO Oncology（Nasdaq：AVEO）宣布，美国美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Fotivda（tivozanib）用于治疗已接受过两次或更多次全身疗法的复发性或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。

肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌种类，在老年人中更为常见。早期RCC患者通常不会显示出症状，但是随着疾病恶化，出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。目前对RCC患者有包括手术、靶向疗法和免疫疗法在内的多种疗法选择，但是当癌症对已有疗法产生抗性后，患者的选择非常有限。

Fotivda是一种口服VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它最初由日本协和发酵麒麟（KyowaHakko Kirin）公司发现，并且在欧盟获得批准治疗晚期RCC成人患者。 它能够有选择性地强力抑制所有三种VEGF受体，并且具有长半衰期，能够在有效阻断VEGF信号通路的同时，将脱靶副作用降低到最小。在临床前研究中，它还可以显著降低调节性T细胞的生成。

Fotivda（tivozanib）

生产厂家：AVEO Oncology

品牌名:Fotivda

英文名:tivozanib

中文名:替沃扎尼

适应症：FOTIVDA是一种激酶抑制剂，适用于在两次或更多次先前的全身疗法后治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。

临床数据：这一批准是基于关键性3期临床研究TIVO-3的积极结果。在这项试验中，晚期RCC患者接受Fotivda或活性对照的治疗，主要疗效终点为无进展生存期（PFS）。试验结果显示， Fotivda组PFS为5.6个月，优于活性对照组的3.9个月（HR=0.73，95%CI: 0.56, 0.95; p=0.016）。在客观缓解率（ORR）方面， Fotivda达到18%，活性对照组这一数值为8%。