再鼎医药宣布,首款肿瘤电场治疗产品(商品名 Optune)在香港正式上市。肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的治疗方案。
作为全球首个且唯一经美国FDA批准的肿瘤电场治疗产品,已在美国、欧洲、日本及其他多个国家及地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗,同时其他多项应用于实体肿瘤适应症的临床试验也在同步进行。
胶质母细胞瘤是最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤,是一种恶性程度很高的疾病,临床治疗非常困难,患者五年生存率低于5%,尚不及肺癌五年生存率的1/3。解放军总医院第七医学中心肿瘤科副主任医师刘慧龙说,“肿瘤电场治疗这种创新的治疗方案,已被证实改变了胶质母细胞瘤的临床治疗方式。
“此前,胶质母细胞瘤的标准治疗手段主要以手术为主,但术后复发率非常高,近100%,术后结合放疗及替莫唑胺(TMZ)化疗,对延缓复发起到一定作用,但是并不是一个根治手段,患者中位生存期仅为15个月左右。从治疗的远期效果看,无论是手术还是放化疗,治疗的效果都非常不理想。”刘慧龙说。
刘慧龙解释,临床表明,相比单独使用替莫唑胺治疗,肿瘤电场治疗Optune®与替莫唑胺联合使用治疗新发胶质母细胞瘤,患者的五年总生存率由5%提升至13%,提高超过两倍,患者的中位总生存期由16个月延长至20.9个月。
相比于之前的手术、放疗及药物治疗等手段,肿瘤电场治疗更加便捷无创,不良反应较小,其有效性也已经过严格的临床验证。提高患者的生活质量,延长生存时间,对患者来说是一个非常好的选择。”刘慧龙补充。
肿瘤电场治疗的出现,给胶质母细胞瘤的治疗带来了新的希望,也给患者提供了一个新的治疗选择。刘慧龙说,从临床应用的角度来讲,我们现在看到的基本上都是国外一些文献报告的研究数据。目前还缺少国内的,尤其是大陆地区的临床研究数据。今后,还需要对肿瘤电场治疗我国胶质母细胞瘤患者的安全性和有效性进行进一步深入的临床研究和评估,得到我们自己的研究数据,更好的指导我们在胶质母细胞瘤治疗领域的临床实践。
此外,电场治疗也已在欧洲、日本及其他多个国家及地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗,同时其他多项应用于实体肿瘤适应证的临床试验也在同步进行。
2018年12月,国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范(2018年版)》也特别推荐肿瘤电场治疗用于新发胶质母细胞瘤和复发高级别脑胶质瘤。
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