治疗非霍奇金淋巴瘤的生物标靶药物-泽维宁在香港获准上市,是第一个获准在大中华上市的地区。该药物的生产商英创远达制药(CASI Pharmaceuticals),是一家致力于抗肿瘤创新专利药物之引进、开发与产业化的生物制药公司。
泽维宁™(替伊莫单抗)用于治疗复发性或难治性、低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤。或用于治疗在一线化疗中取得部分或完全缓解且以前未曾接受过其他治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者。泽维宁™集生物靶向性单克隆抗体的精准医疗与杀伤性β-射线放射医疗于一体,其独特疗效是免疫治疗与放射治疗完美结合的结果。英创远达公司首席医学官陈兆荣博士评论说,“我们现在可以在香港为患有非霍奇金淋巴瘤病人提供泽维宁™治疗,以满足尚未满足的医疗需求。为此,我们感到非常欣慰。泽维宁™是经国际临床试验验证的安全、有效药物。在与利妥昔单抗相比治疗复发性或难治性、低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的直接对比临床试验中,泽维宁™在肿瘤完全缓解率和总体有效率方面均比利妥昔单抗显著提高。临床试验数据同时显示,对于利妥昔单抗治疗复发或无效的病人,泽维宁™也显示了很高的疾病完全缓解率和总体有效率。”
英创远达公司首席执行官任克勇博士评论说,“香港以优质医护服务,先进医疗技术及专业服务水平而驰名。虽然香港是一个相对较小的市场,但它对我们在大中华地区发展具有重要战略意义;它将使我们在临床应用中积累泽维宁™在中国人群中的临床知识和经验。我们相信,这些知识和经验有助于我们更好地为病人服务,同时对我们今后开拓整个大中华地区市场,会有积极的促进作用。”
关于泽维宁(ZEVALIN)
及其治疗方案
泽维宁(通用名:替伊莫单抗)注射液供静脉注射用,适用于:(1)用于治疗复发或难治性低度或滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL);(2)用于在一线化疗中取得部分或完全缓解且以前未曾接受过其他治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者。泽维宁™是具有CD20分子靶向作用的放射性抗体。泽维宁™治疗方案由两部分组成:由利妥昔单抗和钇-90放射性标记的泽维宁™组成。泽维宁™治疗依赖于生物靶向的单克隆抗体以及β-放射性同位素的联合作用。
进口新药替伊莫单抗2019年2月14在华获批临床应用。
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