本妥昔单抗/CD30单抗Adcetris

ADCETRIS注射液（本妥昔单抗）是淋巴瘤的一款标志性靶向药，适用于多种淋巴瘤及不同分期淋巴瘤的治疗。在欧洲，欧盟委会员近期通过了ADCETRIS的一项扩展适应症申请，批准ADCETRIS与化疗联合用于一线治疗CD30阳性的IV期霍奇金淋巴瘤成人患者。

淋巴瘤是一种原发于淋巴结的恶性肿瘤，霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤中的一种特殊类型，我国每年大约新增两千多例。霍奇金淋巴瘤始发并无症状，通常起源于一组淋巴结，原发颈淋巴结多见，患者多因淋巴结肿大就医，肿瘤会逐渐侵袭至其他淋巴结，发展至IV期可累及脾、肝、骨髓和肺等器官，预后较差，男性的发病率高于女性。

ADCETRIS注射液由西雅图遗传学公司研发，本次获欧盟批准用于CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤成人患者的初始治疗，与AVD标准化疗方案联用，这也是近几十年来欧盟对于这一类型患者获批的新疗法。而据香港亚太肿瘤了解，截止目前为止，ADCETRIS已获美国食品药品监督管理局FDA批准了六个关于淋巴瘤成人患者的适应症，成为淋巴瘤治疗方面广泛应用的一款靶向药。

本次ADCETRIS欧盟扩展适应症的获批，得益于一项三期CHELON-1研究数据的积极结果。这项研究把ADCETRIS联合AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）化疗方案与目前的一线标准化疗方案ABVD（阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪）进行了对比，研究数据显示，接受了ADCETRIS联合AVD化疗方案一线治疗的晚期霍奇金淋巴瘤成人，得到的获益更大，疾病进展和死亡的风险降低了29%。研究结果表明，将原本标准化疗方案ABVD中的博来霉素更换为ADCETRIS，可获得更好的疗效，同时用药风险并没有明显差别。

Adcetris与Opdivo组合疗法在多种血癌类型中表现出色

Adcetris是一款靶向CD30抗原的抗体偶联药物（ADC），Opdivo是一款PD-1抑制剂。Seattle Genetics在ASH年会上公布了这一组合疗法在三项临床试验中的数据：

在治疗复发/难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）患者（n=30）的2期临床试验中，70%的患者出现客观缓解，其中27%为完全缓解，43%为部分缓解，10%患者疾病稳定。

在治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（HL）患者（n=30）的1/2期临床试验中，客观缓解率达到93%，80%为完全缓解，13%为部分缓解。

在治疗青少年复发/难治性HL患者的名为CheckMate-744的2期临床试验中，所有患者在完成最初或强化治疗后达到完全代谢缓解（complete metabolic remission）。在这项研究中患者先接受Adcetris和Opdivo组合疗法治疗，对组合疗法响应不佳的患者接受上述组合疗法加苯达莫司汀（bendamustine）的强化治疗。