PD-1单抗O药nivolumab和K药pembrolizumab主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的助纣为虐。PD-1单抗通过阻断这种罪恶的连接，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。

目前，上述两种PD-1单抗在我国内地尚未上市。香港药品上市紧跟欧美国家，且离中国大陆最近，对于大陆患者来说，香港对于药物的引进速度也使他们有了更多的治疗选择。根据过往对接经验来看，PD-1单抗从上市开始，就已经有许多内地肿瘤患者通过赴港就医获得很好的治疗效果。

PD-1单抗nivolumab 适应症

1.转移性尿路上皮癌患者

2017年2月2日：FDA加速审批O药nivolumab用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。

2.晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者

2015年3 月 4 日，美国 FDA 批准O药nivolumab用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。

3.经典霍奇金淋巴瘤患者

2016年5月17日，FDA加速批准了O药nivolumab用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。

4.转移性结直肠癌（mCRC）患者

2017年8月1日：FDA加速批准静脉输注O药nivolumab用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）成人或儿童（≥12岁）转移性结直肠癌（mCRC）患者。

5.晚期或复发性胃癌

2017年9月22日，日本厚生劳动省批准O药nivolumab用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。

6.肝细胞癌患者

2017年9月22日，FDA批准O药nivolumab用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。

肿瘤免疫治疗是应用免疫学原理和方法，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长。

7.移性黑色素瘤患者

2015年10月2日，FDA批准O药nivolumab联合治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。

8.（转移性）非小细胞肺癌患者

2015年10月9日，FDA批准PD-1抗体药物O药nivolumab治疗进展性（转移性）非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。

9.晚期肾细胞癌患者

2015年11月23日，FDA批准O药nivolumab用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。

10.头颈鳞癌患者

2016年11月10日：FDA批准PD-1抗体O药nivolumab用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。

11.晚期黑色素瘤患者

2014年12月22日，O药nivolumab获得FDA批准上市，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。

PD-1单抗pembrolizumab 适应症

1.经典型霍奇金淋巴瘤患者

2017年03月14日，FDA批准K药pembrolizumab用于治疗成人及儿童难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），或之前接受过至少3种疗法的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

2.非鳞状非小细胞肺癌

2017年05月10，FDA加速批准K药pembrolizumab联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。

3.晚期或转移性尿路上皮癌

2017年5月18日，FDA批准K药pembrolizumab用于治疗特定类型的膀胱癌患者，包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

4.基因缺失的实体瘤

2017年5月23日，FDA批准K药pembrolizumab用于治疗微卫星高度不稳定性（MSI-H）或携带错配修复（MMR）基因缺失的实体瘤。

5.黑色素瘤患者

2014年9月4日美国FDA批准K药pembrolizumab用于治疗接受ipilimumab (伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

6.头颈部鳞细胞癌

2016年8月5日，默沙东8月5日宣布，FDA加速批准（请注意，是加速批准而不是正式）K药pembrolizumab200mg每3周1次用于含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌（HNSCC）。

7.非小细肺胞癌

2015年10月02日K药pembrolizumab 获FDA批准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展或转移性、PD-L1高表达非小细胞肺癌的患者。

8.基因突变的转移性非小细胞肺癌

2016年10月24日，FDA批准K药pembrolizumab用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。

9.转移性胃癌/胃食管结合部腺癌

2017年9月22日，美国FDA批准K药pembrolizumab用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。