莫博替尼(mobocertinib,TAK_788)中文说明书

莫博替尼Exkivity (mobocertinib，TAK-788) 是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）扩散到身体其他部位（转移性）且无法通过手术切除的，以及有一个表皮生长因子受体20号外显子插入的突变，以及在接受以铂金为基础的化疗期间或之后疾病恶化的患者。

它以胶囊形式提供，每粒含40毫克mobocertinib 。

Exkivity 中的活性成分mobocertinib 是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它被设计用来专门阻断称为EGFR的受体的作用，这些受体存在于癌细胞的表面。在健康细胞中，EGFR只有在需要新细胞时才被激活，通过促进细胞的增殖来实现。在某些肺癌病例中，这些受体过度活跃，使癌细胞不受控制地生长和分裂。

Mobovertinib能阻止EGFR的激活。因此，它可以阻止癌细胞的增殖。

美国食品和药物管理局（FDA）于2021年9月15日批准莫博替尼Exkivity (mobocertinib)用于治疗有EGFR突变的NSCLC非小细胞肺癌患者。此前已获得FDA的突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定。

莫博替尼Exkivity (mobocertinib)如何服用？

标准用量为每天口服一次，每次160毫克，可与或不与食物一起服用。

每天在同一时间服用胶囊。如果你错过的时间超过6小时，请跳过该剂量，在第二天的正常时间服用。

当发生不良反应时，医生可能会决定降低你的剂量，暂时停止治疗直到反应减轻，或永久停止治疗。

告诉你的主治医生你所服用的所有药物。不建议与中度CYP3A抑制剂同时服用Exkivity (mobocertinib)。如果不能避免你同时使用这些药物，剂量将被减少。

莫博替尼Exkivity (mobocertinib) 治疗费用

Exkivity (mobocertinib)每月或每年的治疗费用取决于你的处方要求，包括剂量（毫克）和药品类型（胶囊）。

莫博替尼Exkivity (mobocertinib)临床研究数据：

美国食品和药物管理局（FDA）批准Exkivity (mobocertinib)用于治疗有EGFR外显子20突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC），是基于研究101（NCT02716116）的数据。

研究101是一项国际的、非随机的、开放标签的、多队列的临床试验，涉及114名化疗后EGFR 20号外显子插入的患者。参与者每天接受mobocertinib 160毫克的口服，直到他们的疾病进展或无法忍受的毒性。

结果

其中，疗效结果的衡量标准是总体应答率（ORR），即对治疗有部分或完全应答的患者比例；应答持续时间（DOR），即从治疗的初始应答到随后疾病进展或复发的时间。

28%的患者对Exkivity 95%CI：20%，37%]有反应。dOR为17.5个月[95% CI: 7.4, 20.3]。

以上资讯仅供参考，如有疑问应咨询主诊医生或专业医疗人士的建议。