达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar ）

商品名：Tafinlar

药品名：Dabrafenib

规　格：75mg

适应症：肺癌

原 研：葛兰素史克制药、诺华制药

达拉非尼药品介绍

【适应症】

达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。

【用法用量】

（1）开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。

（2）推荐剂量是150mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开，压碎，或破坏TAFINLAR。

【注意事项】

（1）新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

（2）在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

（3）严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

（4）高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

（5）葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。

（6）葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。

（7）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

【不良反应】

对TAFINLAR常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

【药物相互作用】

(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。

(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。

(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。

(4)与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

【在特殊人群中使用】

(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳.

(2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

【贮藏】

贮存在25°C(77°F)；外出允许至15至30°C(59至86°F)[见USP控制室温]。

【达拉菲尼效果】

达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者：有效率64%，疾病控制率为100%。

达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗，使肿瘤复发率降低53%。