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Adlumiz(anamorelin)

癌症恶病质(Cancer cachexia)亦称癌症恶液质,是癌症患者常见的并发症之一。特别是在已经发展的消化器官癌和肺癌中高频率发病。主要症状是体重减少、骨骼肌量减少、食欲不振等,QOL(生活质量)下降,是预后不良的主要原因。

影响预后的恶病质

在治疗药物进步等的背景下,癌症患者的存活率在许多癌症种类中逐年上升。在获得长期生存的过程中,支持疗法在维持和改善生活质量(QOL)方面发挥着重要作用。癌症支持护理不仅影响QOL,还影响生命预后。京都府立医科大的高山浩一教授(呼吸内科)指出:要推进癌症治疗,有时仅靠对癌症本身的治疗是很难的。支持疗法和癌症治疗就像是车的两个轮子,支持疗法推进的话癌症治疗也会变得容易进行。

2021年04月21日,小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布在日本推出Adlumiz(Anamorelin)阿纳莫林 (ono-7643,rc-1291) 50mg片剂,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。据预测,高峰时期的年均用药患者数为12万人。

Adlumiz(anamorelin)是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,Adlumiz(anamorelin)可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

【商品名】Adlumiz(エドルミズ錠)

【中文名】盐酸阿那莫林片

【化学名】Anamorelin

【生产厂家】小野制药

Adlumiz的获批主要是基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);

在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。

两项研究结果均证实,Adlumiz增加癌症恶病质患者体重、肌肉质量以及食欲等方面显现出显著的作用。Adlumiz的出现将为许多癌症恶病质患者提供新的治疗选择,改善患者的生活质量。

越来越受到临床医生的关注

在日本对肺癌恶病质患者进行的一项临床试验中,除脂肪外,服用 Adlumiz组的体重平均增加了 1.38 kg,而安慰剂组则平均减少了 0.17 kg。在对胃肠道癌性恶病质患者进行的一项临床试验中,63% 的受试者体重保持并增加,食欲也有所改善。

京都府立医科大学的高山教授说:癌症恶病质的干预一直很困难。随着治疗药物的出现,人们越来越多地认识到癌症恶病质也是治疗对象,也越来越受到临床医生的关注.

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图:因癌症恶病质而骨瘦如柴的美国苹果公司创始人乔布斯

此前,常通过营养支持来改善癌症恶病质,Adlumiz(anamorelin)的获批让癌症恶病质患者看到了新的希望。