2013年5月15日,FDA批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗。
Erlotinib(Tarceva)尼洛替尼/特罗凯
靶点:EGFR
厂家:罗氏
【药品名称】
英文药名: Tarceva(Erlotinib Tablets)
中文药名: 特罗凯(厄洛替尼片)
【作用机制】
Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。
适应症: 非小细胞肺癌(NSCLC) :表皮生长因子受体EGFR 第19外显子缺失或者第21外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌一线药物;或晚期非小细胞肺癌首次化疗无效后;或作为晚期非小细胞肺癌稳定期的维持药物(在4个疗程的含铂化疗后)。
胰腺癌:与吉西他滨[gemcitabine]联联合使用,作为治疗局部晚期或不可切除或转移性胰腺癌的一线药物。
规格:25 mg,100 mg和150 mg
【剂量和给药方法】
(1)对NSCLC剂量是150 mg/天。
(2)对胰腺癌剂量是100 mg/天。
(3)应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。
(4)需要时减低50 mg减量。
【老年患者】
安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。
【禁忌症】
对本品及成份过敏者禁用。
【不良反应】
(1)在维持治疗中最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。
(2)在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。
(3)在胰腺癌中最常见不良反应(>20%)是疲劳,皮疹,恶心,厌食,腹泻,腹痛,呕吐,体重减轻,感染,水肿,发热,便秘,骨痛,呼吸困难,口腔炎和肌肉痛。
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